1. <dl id="hlne3"></dl>

          <output id="hlne3"></output>

          1. <li id="hlne3"><ins id="hlne3"></ins></li>
            <li id="hlne3"></li>

            <li id="hlne3"></li>
          2. <dl id="hlne3"></dl>

            <dl id="hlne3"><ins id="hlne3"></ins></dl>

          3. <li id="hlne3"></li><output id="hlne3"></output>

          4. <dl id="hlne3"><ins id="hlne3"></ins></dl>

              <li id="hlne3"><ins id="hlne3"><strong id="hlne3"></strong></ins></li>

              1. 关于修订普济丸非处方药说明书范本的公告

                2019-03-04 17:57:22    来源:  作者:

                根据监测评价结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对普济丸非处方药说明书范本进行修订。现将有关事项公告如下:

                一、普济丸生产企业应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照普济丸非处方药说明书范本(见附件),提出修订说明书的补充申请,于2019年4月30日前报国家药品监管管理局备案。

                修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。

                普济丸生产企业应当采取?#34892;?#25514;施做好普济丸药品使用和安全性问题的宣传和培训,指?#23478;?#24072;、药师和患者合理用药。

                二、临床医师、药师应当仔细阅读普济丸药品说明书的修订内容,在选择用药?#20445;?#24212;当根据新修订说明书进行充分的效益/风险分析。

                三、普济丸为非处方药,患者用药前应当仔细阅读其药品说明书。

                特此公告。

                国家药监局2019年1月28日

                手机: 字数   
                山东十一选五一定牛